close
倉儲意思是: 將所有臨床試驗的實體文件入倉儲存放管理，
依照法律: 臨床試驗紙本文件需要保存15年，
如果藥物經臨床試驗後確定未上市，需保存3年。
(以現行法律為主)
根據藥品優良臨床試驗準則 (Good Clinical Practice, GCP): 保存臨床試驗文件為試驗主持人的責任。
所以說臨床試驗公司(CRO) 大部分會協助處理倉儲事宜，但簽訂合約需由臨床試驗主持人(Pricipal Investiator) 和倉儲公司共同簽署，CRO 是不需要簽署的，除非藥廠有和倉儲公司簽長期合約。
常見儲存的倉儲公司有: 海灣，嘉柏公司，
各家醫院的臨床試驗中心也大多有倉儲中心...但都滿載了XD 所以以外面倉儲公司為大宗。
倉儲公司會提供自家的箱子，以方便管理 (跟堆疊:))))
每次都在玩摺箱子遊戲XD，記錄好每個儲存箱的內容物和箱子代號，之後再跟快遞約好收件。
如果不清楚，倉儲人員都會細心的指導喔!
文章標籤
全站熱搜
留言列表
